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临床研究医学事务专员

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5,000-8,000 云南昆明市 经验不限 硕士 全职
云南沃森生物技术股份有限公司 2022-01-17 更新 2022-02-27 截止
临床研究医学事务专员
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职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 工作餐 晋升机会
职位描述
岗位职责:
1、依据产品临床开发计划,协助确定临床研究方案设计,在部门经理指导下开展、完成研究者手册、临床研究方案、知情同意书、研究用表卡定稿等医学撰写工作。
2、协助组织针对临床研究方案等关键医学资料定稿的对内和对外的沟通;为项目推动、管理过程中伦理审查、一次性申请、研究者培训等环节提供必要的医学支持。
3、协助开展医学监察工作,确保临床研究开展过程中的科学性和方案依从性;开展临床安全性监测工作,依据相关法规规定,撰写并提交年度安全性报告。
4、协助开展临床试验报告撰写、审核等工作,推动临床试验报告定稿,确保报告的时效性且满足注册等部门需求。
5、协助部门经理制定医学管理工作流程和制度,依据部门经理安排,收集、整理临床研究医学撰写、医学管理相关信息,制定/更新相关SOP和模版文件,促进医学管理职能发育。
6、配合项目管理责任人和项目主管制定项目风险管理计划,从研究设计和医学管理角度对风险计划和预防措施提出意见;依据风险回顾情况,适时向部门经理提出调整方案或其他医学资料调整的必要建议。
7、依据领导的安排,协助完成临床研究项目以外的其他业务或事务性工作。
任职要求:
1、硕士或以上学历;公共卫生、流行病、药学、医学相关专业。
2、具有GCP培训相关证书、英语6级证书(至少),具备较好的英文听说读写能力。
3、具备良好的文献检索、英文文献阅读能力;较好的分析能力和团队精神;良好的学习能力和信息收集能力;较好的沟通协调能力。
4、能较好的应用word、excel、powerpoint、viso等办公软件。
5、可接受应届毕业生,但研究生期间需有基础研究,或流行病学研究,或循证医学研究经历。参与过研究方案、报告撰写的优先。
职位要求
  • 流行病学,临床药学

  • 硕士

  • 经验不限

  • 不限

  • 英语六级

工作地址

云南昆明市五华区高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼 查看地图

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